Butantan vai pedir uso emergencial da CoronaVac e cogita antecipar vacinação
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou nesta quinta-feira (15) que será pedido o uso emergencial da vacina CoronaVac na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na próxima quarta-feira (23). Como a Anvisa estabeleceu 10 dias para avaliação de uso emergencial, seria possível ter a autorização até 15 de janeiro. Os dados sobre a eficácia da vacina ainda não foram divulgados.
— Vamos fazer o pedido de registro na China e no Brasil. Vamos também dar entrada no pedido de uso emergencial no Brasil. Se fizermos isso na semana que vem, como está programado, no dia 23, isso significa que na primeira semana de janeiro poderemos ter uma manifestação da Anvisa. Ou seja, a partir de janeiro, é possível que tenhamos autorização para uso da vacina. A partir do dia 15, portanto, teremos, nesse cronograma, 9 milhões de doses para serem usadas nos brasileiros — disse Dimas Covas.
O diretor do Butantan também afirmou, em coletiva de imprensa, que “se ocorrer dentro do manifestado pelas autoridades federais, o cronograma de início de vacinação em janeiro poderá acontecer a partir de 15 de janeiro, pela disponibilidade das vacinas. Elas estarão prontas para serem usadas”.
— A vacina não pode ficar na prateleira — afirmou.
Na segunda-feira (14), quando o governo paulista anunciou o adiamento da divulgação do resultado de eficácia da vacina CoronaVac, argumentou que essa medida serviria para solicitar o registro definitivo da vacina, o que facilitaria a aprovação do imunizante.
— Nós mudamos a nossa estratégia, que até semana passada era solicitar o uso emergencial com os dados de análise parcial. Dada a conjuntura e uma possível dificuldade com relação à própria velocidade da Anvisa, mudamos de estratégia e vamos pedir o uso definitivo na China e no Brasil ao mesmo tempo — declarou Dimas Covas no dia 14.
Nesta quinta-feira, porém, o Butantan informou que também vai pedir o uso emergencial, mas manteve a divulgação da eficácia na semana que vem.
Imunização em janeiro em São Paulo
O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), confirmou que a data antes divulgada de início da vacinação em 25 de janeiro continua sendo prevista para início da imunização:
— Se pudermos iniciar antes, ótimo, é o que mais desejamos. Estabelecemos esse prazo para não atropelar o rito da Anvisa, mas, se houver um rito mais rápido, quanto mais rápido, melhor. Estaremos preparados para fazer a imunização em São Paulo.
O governo paulista também informou que aguarda até esta sexta-feira (18) por um pedido formal do Ministério da Saúde para a compra da vacina do Butantan e inclusão do imunizante no plano nacional de vacinação, mas afirmou que, mesmo que o governo federal estabeleça início da imunização em fevereiro, São Paulo mantém a previsão de começar a vacinar em janeiro.
Na tarde desta quinta, o Butantan enviou nota sobre a questão de ter decidido pedir o registro e depois afirmado que solicitaria o uso emergencial. Confira a íntegra:
“Esclarecimento
Sobre a coletiva de imprensa realizada nesta quinta-feira (17) no Palácio dos Bandeirantes, o Instituto Butantan esclarece que não “voltou atrás” em relação à forma de pedido do registro à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) da vacina contra o coronavírus desenvolvida em parceria com a biofarmacêutica Sinovac.
Na última segunda-feira (14), foi informado que o Butantan solicitaria no próximo dia 23 à Anvisa o registro definitivo da vacina, a partir da apresentação dos resultados finais e conclusivos sobre a eficácia do produto, testados em 16 centros de pesquisa clínica com 12,5 mil participantes.
Quatro horas depois dessa coletiva, a Anvisa veio a público fixou data de dez dias para análise de pedidos emergenciais. Com base nesta nova decisão do órgão sanitário federal, o Instituto Butantan anunciou, nesta quinta-feira, que voltará a apostar tanto no pedido de registro definitivo quanto no emergencial, conforme exposto pelo diretor da instituição, professor e cientista Dimas Tadeu Covas.”
Fonte: GaúchaZH
